การแจ้งรายละเอียดเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์

Slides:



Advertisements
งานนำเสนอที่คล้ายกัน
การปฏิบัติเกี่ยวกับการดำเนินการ จ้างแรงงานต่างด้าวกรณีพิเศษ (ขยาย ๑๒๐ วัน) (๑๕ ธันวาคม ๒๕๕๕ - ๑๔ เมษายน ๒๕๕๖) ตามมติ คณะรัฐมนตรี เมื่อวันที่ ๑๕ มกราคม.
Advertisements

ชื่อผู้ใช้ (กรอกรหัสประจำตัวครู) : Ex.10237
การดำเนินการควบคุม สินค้าที่มีส่วนประกอบของแร่ใยหิน
คำขอขึ้นทะเบียน ตามแบบกปม/ทบ2 (ผู้ประกอบการประเภทอื่นๆ)
ฟอร์มาดีไฮด์ และและพาราฟอร์มาดีไฮด์
มหัศจรรย์ น้ำยาล้างจาน.
ตอนที่ 1 ก๊าซละลายในของเหลว
พี่ๆน้องๆทุกท่าน แจ้งเพื่อทราบและปฏิบัติค่ะ
น้ำหนักแสงเงาหุ่นนิ่ง
โครงการจัดทำข้อมูลผ่านเว็บไซต์
สื่อประกอบการเรียนรู้
ขั้นตอนการดำเนินงาน ฐานข้อมูล TCI
ความกระด้างทั้งหมดของน้ำ
ชุดทดสอบ ปรอทแอมโมเนีย ในเครื่องสำอาง
สารเคมีกำจัดศัตรูพืช
การมีชีวิตอยู่รอดและการก่อโรคของRhizoctonia solani (Khun)ใน ปุ๋ยน้ำหมักชีวภาพ Survival and Pathogenicity of Rhizoctonia solani(Khun) in Bio-Extract Fertilizer.
วิชาสื่อ ประสม ง แบบทดสอบกลางภาค
การประชุม Mahidol Eco University (การบริหารจัดการขยะ) ครั้งที่ 5
แนวทางในการเลือกใช้เครื่องจักรบรรจุภัณฑ์ ในอตุสาหกรรมอาหาร
การเคลื่อนที่ของแสงผ่านตัวกลางที่ต่างกัน
ถังบรรจุน้ำเย็น การใช้งานของผลิตภัณฑ์ วัสดุ เทคโนโลยีการขึ้นรูป
ผู้จัดทำ เสนอ ดร.สุมน คณานิตย์
การเก็บรักษาและการเบิก-จ่าย วัคซีนเจอีชนิดเชื้อเป็นอ่อนฤทธิ์
ผงชูรสแท้หรือปลอม.
ขนมไทย จัดทำโดย ด. ช. กลวํชร เชื้อเกตุ ด. ช. ณัฐชนน กำจาย เสนอ อ
เทคโนโลยีปุ๋ย ปุ๋ย หมายถึง สารหรือสิ่งซึ่งเราใส่ลงไปในดิน เพื่อวัตถุประสงค์ให้ปลดปล่อยธาตุอาหารพืชโดยเฉพาไนโตรเจน ฟอสฟอรัส และโพแทสเซียม พืชสามารถเจริญเติบโตงอกงามดีและให้ผลิตผลสูงขึ้น.
สินค้าเครื่องดื่ม เดิม ใหม่
ขวดแชมพู รายวิชา เทคโนโลยีพลาสติกอุตสาหกรรม
ฟิสิกส์ เรื่อง แสง จัดทำโดย นาย ปณิธาน กาญจนถวัลย์ ม.4/3 เลขที่ 12
การตรวจสถานที่ผลิตอาหารตามเกณฑ์ GMPและการเก็บตัวอย่างส่งตรวจวิเคราะห์
การประเมินมาตรฐานด้าน การบริหารจัดการวัคซีนและ
นายกฤษดา ลิมปนานนท์ กลุ่มกำกับดูแลก่อนออกสู่ตลาด สำนักยา
ประพนธ์ อางตระกูล สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ตัวอย่างแผนผังสถานที่ผลิตยาแผนโบราณ
การตรวจสอบและการพิจารณานำเข้ายา
โครงการอบรม เรื่อง การผลิตน้ำส้มสายชูหมักจากข้าว ดร. นันทพร พึ่งสังวร
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การขึ้นทะเบียน การออกใบสำคัญ และการต่ออายุใบสำคัญการขึ้นทะเบียนวัตถุอันตรายที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยารับผิดชอบ พ.ศ.2552.
ประกาศการทรวงอุตสาหกรรม ฉบับที่ 4209 (พ. ศ
ระเบียบกรมวิชาการเกษตรว่าด้วยการขึ้นทะเบียนวัตถุอันตรายทางการเกษตรพ. ศ
ประกาศในราชกิจจานุเบกษาวันที่ 18 กันยายน 2552
ระเบียบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ว่าด้วยการดำเนินการเกี่ยวกับเลขสารบบอาหาร (ฉบับที่ 2) ประกาศในราชกิจจานุเบกษาวันที่ 2 มิถุนายน 2553.
ประกาศกรมวิชาการเกษตร เรื่อง กำหนดรายละเอียด หลักเกณฑ์ และวิธีการขึ้นทะเบียน การออกใบสำคัญ และการต่ออายุใบสำคัญการขึ้นทะเบียนวัตถุอันตรายที่กรมวิชาการเกษตรเป็นผู้รับผิดชอบ.
ฉลากและการโฆษณาเครื่องสำอาง
การเก็บตัวอย่างและนำส่งตัวอย่าง ทางห้องปฏิบัติการด้านอาหาร
นักโภชนาการชำนาญการ ศูนย์อนามัยที่ 6
ผลิตเป็นเม็ดพลาสติกสี
การปรับตัว ของธุรกิจขายยา
วิชาวิทยาศาสตร์ (ว31101 )ชั้น ม. 1
การใช้สารเคมีในด้านเกษตรกรรม
สมคิด เฉลิมเกียรติ นักวิชาการส่งเสริมการเกษตร 7ว
สารเคมีแช่ท่อนพันธุ์
ผลของสารสกัดสะเดา ในการป้องกันและกำจัดแมลง
งานวิจัยและวิเทศสัมพันธ์
ความรู้เกี่ยวกับที่ดิน
ประกาศการทรวงอุตสาหกรรม ฉบับที่ 4214 (พ. ศ
การจัดการขยะมูลฝอยในชุมชน
กิจกรรมลดปริมาณขยะก่อนทิ้งในวิทยาลัย
วิธีการตรวจวิเคราะห์ปริมาณไอโอดีนในเกลือบริโภค
แบบฟอร์มรูปภาพสีแสดงการ เปรียบเทียบ ระหว่างยาเดิมและยาใหม่ ** รูปภาพที่ใช้ต้องถ่ายให้เห็นชัดสามารถอ่านได้ทุกตัวอักษร ** ติดต่อส่งเอกสารด้วยตนเองได้ที่
สารสกัดจากก้านเห็ดหอมแห้งที่มีเลนไธโอนีนเป็นส่วนประกอบ
หลักการเลือกซื้ออาหาร
เรื่อง น้ำสมุนไพร.
ศุภวัฒน์ อิ่มเจริญ ภม.(การจัดการเภสัชกรรม) 15 กุมภาพันธ์ 2555
การเก็บตัวอย่างอาหาร (สำหรับงานตรวจสอบ) กรณีร้องเรียน, กรณีพิเศษ, กรณีเร่งด่วน จากสถานที่ผลิตอาหาร, จำหน่ายอาหาร, นำเข้า กลุ่มกำกับดูแลหลังออกสู่ตลาด สำนักอาหาร.
การเตรียมยาในโรงพยาบาล
ประกาศการทรวงอุตสาหกรรม ฉบับที่ 4210 (พ. ศ
วุ้นมะพร้าว หรือ วุ้นสวรรค์
กฎหมายสิ่งแวดล้อม อาชีวอนามัยและความปลอดภัย 1 ประกาศกรมวิชาการเกษตร เรื่อง กำหนดรายละเอียด หลักเกณฑ์ และ วิธีการขึ้นทะเบียน การออกใบสำคัญ และการต่ออายุใบสำคัญการขึ้น.
กฎหมายสิ่งแวดล้อม อาชีวอนามัยและความปลอดภัย 1 ประกาศกรมวิชาการเกษตรเรื่อง กำหนดรายละเอียด หลักเกณฑ์ และวิธีการขึ้นทะเบียน การออก ใบสำคัญ และการต่ออายุใบสำคัญการขึ้น.
16. การเขียนรายงานการวิจัย
ใบสำเนางานนำเสนอ:

การแจ้งรายละเอียดเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ ภญ.พิสชา ลุศนันทน์ หัวหน้างานประเมินทะเบียนยาสัตว์และเภสัชเคมีภัณฑ์ กลุ่มกำกับดูแลก่อนออกสู่ตลาด

ชื่อยา ชื่อยาภาษาไทย เว้น 2 วรรค ชื่อภาษาอังกฤษ

รูปแบบยา แจ้งตามแบบฟอร์มบันทึกข้อมูลทะเบียนตำรับยา ข้อ 7

รูปแบบยา(ต่อ)

รูปแบบยา(ต่อ)

ความแรง ความแรง ของทั้งตำรับ ยาเดี่ยว ยาผสม ยกเว้นวิตามินรวม/เกลือแร่รวม ไม่ต้องแจ้ง

ขนาดบรรจุ ระบุชนิดของภาชนะบรรจุให้ชัดเจน เช่น บรรจุในขวดพลาสติกสีขาวชนิด HDPE /PE ขวดละ 450 มิลลิลิตร ซึ่งบรรจุในกล่องกระดาษกล่องละ 1 ขวด หลอด/ขวดแก้วใสไม่มีสี (สีชา) Type I/Type II ขวดละ 100 มิลลิลิตร ถุงกระดาษ 3 ชั้น (กระดาษ-PE-PVP) แผง Blister ( Alu-Alu)

การแจ้งลักษณะยา - powder : ผงละเอียด/หยาบ สีขาวออกสี เหลืองอ่อน granule : แกรนูลสีน้ำตาล Suspension : น้ำแขวนตะกอนสีเหลือง Emulsion : น้ำอิมัลชั่น สีส้ม Cream : ครีมสีขาว

การแจ้งลักษณะยา(ต่อ) -Injection (solution): น้ำยาปราศจากเชื้อ ใส สีเหลืองอ่อน Injection (suspension) : น้ำยาแขวนตะกอนปราศจากเชื้อสีขาวออกสีเหลืองอ่อน Injection (oily suspension) : น้ำยาแขวนตะกอนปราศจากเชื้อสีขาวในรูปน้ำมัน

การแจ้งลักษณะยา(ต่อ) Sterile powder for injection ผงยาปราศจากเชื้อสีเหลือง ผงยาปราศจากเชื้อสีเหลือง สำหรับละลายน้ำ/น้ำยาทำละลายปราศจากเชื้อ สี ...... (กรณีที่มีน้ำยาทำละลายด้วย)

การแจ้งสูตรในแบบ ย.๑ หน้า ๓ สำหรับตำรับที่ได้จากการหมักเชื้อในวิธีการผลิต เช่น Chlortetracycline Hydrochloride ให้แจ้ง byproduct ที่ได้จากกรรมวิธีการผลิตด้วย

ชื่อวัตถุ ชื่อและหน้าตำรายา ปริมาณ Chlortetracycline Calcium Complex (*as dried Streptomyces aureofaciens fermentation product) equivalent to Chlortetracycline Hydrochloride Attached p.xxx 100 g 15 g *Excipients - Tetracycline - 4Epi-CTC - Protein - Fat

การแจ้งสูตรในแบบ ย.๑ หน้า ๓ (ต่อ) สำหรับตำรับยาฉีดที่มี diluent ขวดที่1 ตัวยาสำคัญ ส่วนประกอบ ขวดที่ 2 ในกรณีที่มีข้อมูลมาก ไม่สามารถกรอกได้หมดใน แบบ ย.๑ หน้า ๓ให้แนบเอกสารขนาด A4 เพิ่มจำนวน....แผ่น โดยแนบท้ายแบบ ย.๑ หน้า ๔

ยาเม็ด รูปถ่ายเหมือนเดิม เรียงตาม Check list

แบบ ทย. 1/2 กรณีที่เป็น ยาเม็ด แคปซูล ยาเหน็บ กรณีที่เป็น ยาเม็ด แคปซูล ยาเหน็บ แนบรูปเม็ดยา โดยถ่ายทั้งด้านหน้าและด้านหลัง เม็ดยานั้นวางบนไม้บรรทัด