สมบูรณ์ บุญกิจอนุสรณ์ กองงานด่านอาหารและยา ระบบคุณภาพ ๒๑ ธันวาคม ๒๕๕๓ สมบูรณ์ บุญกิจอนุสรณ์ กองงานด่านอาหารและยา
สมบูรณ์ บุญกิจอนุสรณ์ กองงานด่านอาหารและยา ระบบคุณภาพ ระบบที่ประกอบด้วยโครงสร้างขององค์กร หน้าที่ความรับผิดชอบวิธีดำเนินการ กระบวนการดำเนินการ ทรัพยากร เพื่อนำนโยบายการบริหารงานด้านคุณภาพไปปฏิบัติการดำเนินการดังกล่าว จำเป็นต้องจัดทำเป็นเอกสารเพื่อสามารถดำเนินการรักษาระบบคุณภาพได้อย่างเหมาะสมและสามารถนำไปใช้ได้อย่างมีประสิทธิภาพ ๒๑ ธันวาคม ๒๕๕๓ สมบูรณ์ บุญกิจอนุสรณ์ กองงานด่านอาหารและยา
สมบูรณ์ บุญกิจอนุสรณ์ กองงานด่านอาหารและยา เอกสารระบบคุณภาพ คู่มือคุณภาพ (quality manual) ขั้นตอนการปฏิบัติงาน (procedure) แนวทางการปฏิบัติงาน(work instruction) เอกสารประกอบ (supporting documents) ๒๑ ธันวาคม ๒๕๕๓ สมบูรณ์ บุญกิจอนุสรณ์ กองงานด่านอาหารและยา
สมบูรณ์ บุญกิจอนุสรณ์ กองงานด่านอาหารและยา คู่มือคุณภาพ เอกสารระดับสูงสุดในระบบคุณภาพ ระบุนโยบายจุดมุ่งหมายด้านคุณภาพ ระบบคุณภาพ และการปฏิบัติงานอย่างมีคุณภาพ ประกอบด้วย : วัตถุประสงค์ – นโยบายคุณภาพ – โครงสร้างและการบริหารจัดการขององค์กร – หน้าที่ความรับผิดชอบ – ขั้นตอนการปฏิบัติงาน - คุณภาพความเหมาะสมลักษณะงานขององค์กร ๒๑ ธันวาคม ๒๕๕๓ สมบูรณ์ บุญกิจอนุสรณ์ กองงานด่านอาหารและยา
ขั้นตอนการปฏิบัติงาน อธิบายการควบคุมกระบวนการที่เกี่ยวข้อง เพื่อให้การดำเนินการด้านคุณภาพเป็นไปตามนโยบายที่กำหนดไว้ในคู่มือคุณภาพ เกี่ยวข้อง ใคร ทำอะไร อย่างไร เมื่อไร ที่ไหน ประกอบด้วย : ลักษณะองค์กร – วิธีปฏิบัติงาน – เชื่อมโยงความสัมพันธ์กิจกรรม – หน้าที่รับผิดชอบ - เปลี่ยนแปลงได้ตามความเหมาะสม ๒๑ ธันวาคม ๒๕๕๓ สมบูรณ์ บุญกิจอนุสรณ์ กองงานด่านอาหารและยา
สมบูรณ์ บุญกิจอนุสรณ์ กองงานด่านอาหารและยา แนวทางการปฏิบัติงาน อธิบายการดำเนินการในงานหนึ่งๆ อย่างไรให้ครบถ้วนถูกต้องตามลำดับ เพื่อให้ได้แนวทางปฏิบัติงานมาตรฐานเดียวกัน ประกอบด้วย : ความมุ่งหมาย – หลักการ – เครื่องมือเครื่องใช้ – สารมาตรฐาน – วิธีดำเนินการ – ความปลอดภัย – เอกสารอ้างอิง ๒๑ ธันวาคม ๒๕๕๓ สมบูรณ์ บุญกิจอนุสรณ์ กองงานด่านอาหารและยา
สมบูรณ์ บุญกิจอนุสรณ์ กองงานด่านอาหารและยา เอกสารประกอบ เอกสารระดับล่างสุดในระบบคุณภาพ เช่น แบบฟอร์ม สามารถใช้สอบกลับไปถึงวิธีการที่เกี่ยวข้องได้ ๒๑ ธันวาคม ๒๕๕๓ สมบูรณ์ บุญกิจอนุสรณ์ กองงานด่านอาหารและยา
สมบูรณ์ บุญกิจอนุสรณ์ กองงานด่านอาหารและยา การควบคุมเอกสาร มั่นใจว่ามีเอกสารอะไรบ้าง อยู่ที่ใด การควบคุมต้องคำนึงถึง : อายุเอกสาร – ปรับปรุงให้ทันสมัย – ทบทวนและอนุมัติการใช้ – สถานภาพ – บัญชีเอกสาร – แจกจ่ายเอกสาร – แก้ไขเอกสาร ๒๑ ธันวาคม ๒๕๕๓ สมบูรณ์ บุญกิจอนุสรณ์ กองงานด่านอาหารและยา