การพิจารณาเลือกชนิด วัคซีนไข้สมองอักเสบเจอี ในแผนงานสร้างเสริมภูมิคุ้มกันโรค นพ.พรศักดิ์ อยู่เจริญ สำนักโรคติดต่อทั่วไป กรมควบคุมโรค

Vaccine and Immunization Burden of disease, Morbidity Severity of disease / mortality Sequelae Risk of exposure Alternative (Rx) Disease Safety / adverse reaction Efficacy Duration of immunity Cost / Benefit Vaccine Protection Immunization

With adjusted effectiveness was 97.50% (95%CI, 88.60%-99.50%). Effectiveness of Japanese Encephalitis Immunization Program Using Inactivated Mouse Brain Derived Vaccine in Thailand, 2009 : A Case-Control Study (Charung Muangchana et al) Vaccine effectiveness among children aged > 18 months old was estimated at 94.6% (95%CI, 79.6%-98.6%) With adjusted effectiveness was 97.50% (95%CI, 88.60%-99.50%). 15% of cases were children under 18 months of age.

Concerns for JE vaccines in Thailand Inactivated mouse brain derived Limited duration of the induced protection Need for multiple doses Adverse events: rash, severe AEFI-rare (potentially fatal acute disseminated encephalomyelitis and hypersensitivity reactions) Insecure procurement Limited suppliers (mouse brain derived) Domestic source--GPO (GMP concerned)

Challenges and lessons learnt Reconsider of Vaccine Implementation Changing vaccine from Inactivate mouse brain derived 1. Cell culture derived vaccine (Vero cell) 2. Live-attenuated cell culture vaccine. (SA 14-14-2) 3. Live-attenuated Chimeric vaccine. (YF17D/SA 14-14-2)

แนวทางในการพิจารณาเลือกวัคซีน... Items SMBV Vero cell (Inactivated) SA 14-14-2 (LAV) Chimeric vac. (LAV) Registration (Thailand)   Local production or Importation L / I - I ? Quality and Acceptability Security and Sustainability +/- Adequacy or Sufficiency Knowledge and R&D for Local

แนวทางในการพิจารณาเลือกวัคซีน... Items SMBV Vero cell (Inactivated) SA 14-14-2 (LAV) Chimeric vac. (LAV) Efficacy or Immunogenicity  Durability + +++ Stability ++ Safety and Side effect ?/++ ? Quality and Acceptability

แนวทางในการพิจารณาเลือกวัคซีน... Items SMBV Vero cell (Inactivated) SA 14-14-2 (LAV) Chimeric vac. (LAV) Program Administration  Service Delivery or Immunization Route Frequency or Dosage 2-3 2 Acceptability (provider and receiver) + - ++ User friendly

แนวทางในการพิจารณาเลือกวัคซีน... Items SMBV Vero cell (Inactivated) SA 14-14-2 (LAV) Chimeric vac. (LAV) Affordability +++ ? + Budget Impact Low - Middle Cost-Efficiency or Effectiveness Cost-benefit  Public concern Political concern

ประเด็นการใช้วัคซีนไข้สมองอักเสบเจอี ประเทศไทยมีนโยบายเพื่อส่งเสริมการพัฒนาศักยภาพในการวิจัยพัฒนา-ผลิตวัคซีน เพื่อให้ประเทศสามารถพึ่งตนเองด้านวัคซีนได้อย่างเหมาะสม กระทรวงสาธารณสุข มีแผนการพัฒนาจัดหาวัคซีน JE เพื่อให้ได้วัคซีนรุ่นใหม่ ที่มีคุณภาพดีขึ้นและมีความปลอดภัยสูง มาใช้ทดแทนวัคซีนปัจจุบัน

คณะอนุกรรมการสร้างเสริมภูมิคุ้มกันโรค ได้ให้คำแนะนำ เมื่อ 7 ก.ค. 2552 คณะอนุกรรมการสร้างเสริมภูมิคุ้มกันโรค ได้ให้คำแนะนำ เมื่อ 7 ก.ค. 2552 องค์การเภสัชกรรม ร่วมกับมหาวิทยาลัยมหิดล วิจัยพัฒนาเพื่อผลิตวัคซีนชนิดเชื้อตายที่เพาะในเซลเพาะเลี้ยง (เริ่มผลิตได้ ในปี 2558) กรมควบคุมโรค มีแผนจะใช้วัคซีนชนิดใหม่แทนวัคซีน JE SMBV ในปี 2558 ที่องค์การฯ ผลิตได้ พิจารณาใช้วัคซีนชนิดใหม่จากแหล่งอื่น หากการพัฒนาขององค์การเภสัชกรรมไม่เป็นผล ตามความเหมาะสมของสถานการณ์ โดยอยู่ในกรอบนโยบายวัคซีนแห่งชาติ

Thank you