การพัฒนาวัคซีนไข้เลือดออกในประเทศไทย

Slides:



Advertisements
งานนำเสนอที่คล้ายกัน
โปรแกรมฝึกหัด การเลื่อนและคลิกเมาส์
Advertisements

Reversal of Vitamin-K Antagonists
หลักการและแนวคิดการนำ สื่ออิเล็กทรอนิกส์ มาใช้ใน การเรียนการสอน ผศ. นพ. ทรงพล ศรีสุโข 30 ก. ย
Clinical tracer Breast cancer
Proprietary and Confidential © Astadia, Inc. | 1.
Pranom Buppasiri 8th April 2011
วิชา องค์ประกอบศิลป์สำหรับคอมพิวเตอร์ รหัส
Educational Objectives
การซ้อนทับกัน และคลื่นนิ่ง
Supreeya Wongtra-ngan,MD.,MHPEd. CLINICAL COMPETENCIES  Factual Knowledge  Technical Skill  Problem Solving Skill  Communication Skill  Manners &
Graphical User Interface charturong.ee.engr.tu.ac.th/CN208
Braille OCR Mobile Application
Human Resource Management
ภาพรวมตลาดทุนไทย เชิง เปรียบเทียบ ปรับปรุงข้อมูลล่าสุด ณ สิ้นเดือนมกราคม 2556 ข้อมูลเพิ่มเติม : ฝ่ายวิจัย โทร ,
รู้จักกับเทคโนโลยี RFID เบื้องต้น
The Stock Exchange of Thailand ภาพรวมตลาดทุนไทย เชิงเปรียบเทียบ ปรับปรุงข้อมูลล่าสุด - 31 สิงหาคม 2553 ข้อมูลเพิ่มเติม : ฝ่ายวางแผนกลยุทธ์องค์กร โทร 02.
Emergency Response System for Elderly and PWDs: Design & Development
โครงการแลกเปลี่ยนเรียนรู้ เกี่ยวกับระเบียบกระทรวงการคลัง
VARIABLES, EXPRESSION and STATEMENTS. Values and Data Types Value เป็นสิ่งพื้นฐาน มีลักษณะเป็น ตัวอักษร หรือ ตัวเลข อาทิ 2+2 หรือ “Hello world” Value.
อาจารย์ มธ. อธิบายการใช้ โมเดลของ
Medical Student Education Department of Orthopaedic Surgery and Physical Medicine Faculty of Medicine Prince of Songkla University.
Introduction to Health Economic Evaluation
Helping you make better treatment decisions for your patients.
Positive Accounting Theory
Principal Facts and Ideas Objectives 1. 1.Understand principal properties of central-force problem 2. 2.Solve problems : angular momentum of a single particle.
Copyright © 2004, Oracle. All rights reserved. Oracle Practice.
ภาพรวมตลาดทุนไทย เชิงเปรียบเทียบ ปรับปรุงข้อมูลล่าสุด - ณ สิ้นเดือนมกราคม 2554 ข้อมูลเพิ่มเติม : ฝ่ายวิจัย โทร , 2120 – 2122
The Stock Exchange of Thailand ภาพรวมตลาดทุนไทย เชิงเปรียบเทียบ ปรับปรุงข้อมูลล่าสุด - 30 มิถุนายน 2553 ข้อมูลเพิ่มเติม : ฝ่ายวางแผนกลยุทธ์องค์กร โทร 02.
Chapter 19 Network Layer: Logical Addressing
1 Stability studies of amphetamine and ephedrine derivatives in urine อาจารย์ที่ปรึกษา อ. ดร. พัลลพ คันธิยงค์ นางสาวดรุณรัตน์ แก้วมูล รหัสนักศึกษา
Course Software Engineering SE Overview and Introduction.
December 25 th, 2013 Naresuan University Hospital, Faculty of Medicine, Naresuan University December 25 th, 2013 Naresuan University Hospital, Faculty.
สมบัติของสารละลาย (ตอนที่ 2) (Colligative properties)
KMUTT ไฟฟ้า จาก แสงอาทิตย์ นาย ชาย ชีวะเกตุ.
ผศ.ดร.สุพจน์ นิตย์สุวัฒน์
กระบวนการคิดทางคณิตศาสตร์
บทที่ 2 งบการเงินพื้นฐาน BASIC FINANCIAL STATEMENTS 2.
1 สาระสำคัญในการประเมินผลแนวใหม่ จากกระบวนการจัดการเรียนรู้ที่เปลี่ยนแปลงไป วิธีการวัดผล ประเมินผลจึงต้องเปลี่ยนแปลงไป สรุปได้ ดังนี้ 1. เป็นกระบวนการพัฒนาคุณภาพการเรียน.
Problem Oriented Medical Record
Kampol chanchoengpan it สถาปัตยกรรมคอมพิวเตอร์ Arithmetic and Logic Unit 1.
Sawit Soothipunt Senior Product Manager Microsoft (Thailand) Limited.
หัวหน้าหน่วยโรคภูมิแพ้ สถาบันสุขภาพเด็กแห่งชาติมหาราชินี
แนวทางการปฏิบัติโครงการจูงมือ น้องน้อยบนดอยสูง 1.
คนไทยจะได้ใช้วัคซีนไข้หวัดใหญ่ที่ผลิตโดยองค์การเภสัชกรรม?
Intervention Method for NCD Control กัณหา เกียรติสุต สำนักงานป้องกันควบคุมโรคที่ 6 ขอนแก่น.
Food Alert System of Thailand (FAST) EU-Thailand Economic Co-operation Small Projects Facility.
Prevention With Positives Anupong Chitwarakorn Senior Expert Department of Disease Control.
Most of the time, DNA exists in the form of chromatin ( โครมาทิน ). Chromatin is DNA wrapped around proteins called histones ( ฮีสโตน ). Left: An electron.
1-1: Software Project Management การจัดการโครงงานซอฟต์แวร์ Software Project Management การจัดการโครงงานซอฟต์แวร์ ความหมายการจัดการโครงงาน.
สถานการณ์โรคไข้เลือดออก จังหวัดอุดรธานี วันที่ 20 กันยายน 2553
How community involve in TB detection and care ยุทธิชัย เกษตร เจริญ พบ. นายแพทย์ ทรงคุณวุฒิ ผอ. สำนักวัณ โรค ( การสัมมนาวิชาการระดับชาติ ประจำปี 2553 กรมควบคุมโรค.
ทุนทางปัญญา Intellectual Capital KM743 Session 3.1
Epidemiology study of urolithiasis in south of northeast Thailand.
วันที่ 28 มิถุนายน 2556 Forecasting technique การพยากรณ์
1 Formal request to service provider. 2 RFI desired information  Company profile  Product & service  Financial stability  Plans & direction  Customer.
Reduce and Prevent exacerbation in COPD patients: Is it easy?
An Online Computer Assisted Instruction Development of Electronics Devices Subject for Learning Effectiveness Testing By Assoc.Prof. Suwanna Sombunsukho.
Introduction of DREAM สุวรรณา ประณีตวตกุล คณะเศรษฐศาสตร์ มหาวิทยาลัยเกษตรศาสตร์
Physical Chemistry IV The Ensemble
การศึกษาของวิชาชีพสุขภาพในศตวรรษที่ ๒๑
วิเคราะห์หลักสูตรคณิตศาสตร์ ประเทศอังกฤษ
E XPERIENCE OF WORKING WITH PSYCHIATRIC PATIENTS ’ RELATIVE CLUB Pleanpit Chantalasak Social Worker Srithunya Psychiatric hospital.
เรื่องการประยุกต์ของสมการเชิงเส้นตัวแปรเดียว
An Overview on. Thai Meteorological Department Vision Aspiring to the excellence in meteorology at the international level Mission To supply weather forecasts.
The Analysis of Strands, Standards and Indicators for Tests
THAMMASAT UNIVERSITY Faculty of Economics Relationship between growth, inequality and poverty and pro-poor growth in Thailand: 1986 – 2011 Chaleampong.
ภาพรวมตลาดทุนไทย เชิงเปรียบเทียบ
ภาพรวมตลาดทุนไทย เชิงเปรียบเทียบ
ภาพรวมตลาดทุนไทย เชิงเปรียบเทียบ
อาการของมะเร็งเต้านม ที่กลับเป็นซ้ำ และ หรือ แพร่กระจาย
ใบสำเนางานนำเสนอ:

การพัฒนาวัคซีนไข้เลือดออกในประเทศไทย บรรยายโดย ดร. นพ. สุธี ยกส้าน ผู้อำนวยการ ศูนย์พัฒนาวัคซีน มหาวิทยาลัยมหิดล

Epidemiology of Dengue Infections

Reported cases of DHF by years in Thailand (1958-2004) Case (x10,000) Year

Center for Vaccine Development, Mahidol University and WHO/TDR Reference Center on Dengue for Asia Table : Summary on dengue virus isolates from patients in Bangkok, Thailand, years 1997-2004

Natural History There are four dengue virus serotypes, called DEN-1 DEN-3 DEN-4 They belong to the genus Flavivirus of Flaviviridae family. All 4 serotypes of Dengue infection are associated with Dengue hemorrhagic fever.

OBJECTIVE The overall objective of the programme is to develop a safe, effective and inexpensive live attenuated tetravalent dengue vaccine.

Parental Dengue Viruses Used for Attenuation Attempts

PDK Cell Preparation

Serial passages of parental strains of DEN viruses isolated from patients into Primary Dog Kidney cells certified for vaccine substrate

การเตรียมวัคซีนไข้เลือดออกในระดับ Laboratory Scale ที่ศูนย์พัฒนาวัคซีน มหาวิทยาลัยมหิดล

Inoculation in 175 cm2 flask, using 5 ml inoculum Preparation of DEN-2 (16681) PDK 53 Vaccine, Production Lot. 1 in 20 x 175 cm2 flasks

Live Attenuated Dengue Vaccine Biological Attributes 1. Plaque Size Morphology in LLC-MK2 Cells 2. Cytopathic Effect in LLC-MK2 Cells 3. Temperature Sensitivity 4. Replication in Mononuclear Cells 5. Suckling Mouse Neurovirulence 6. Monkey Viremia and Antibody Response 7. Infection, dissemination and transmission in mosquitoes Study of Biological markers every 5 passages

Comparison of plaque size morphology between DEN-4 parental strain and PDK passage 48 in LLC-MK2 cells

Mosquito inoculation

Live Attenuated Dengue Vaccine Summary on serial passages of dengue viruses Total 206 Strains

Dengue Vaccine Development Clinical Trials in Adults Monovalent Dengue 1 Monovalent Dengue 2 Monovalent Dengue 4 Bivalent Dengue 1+2, 2+4, 1+4 Trivalent Dengue 1+2+4 Monovalent Dengue 3 • Tetravalent Dengue 1+2+3+4 Clinical Trials in Children

Table: Reciprocal PRNT titers of adult subjects receive trivalent DEN-1, 2 and 4 NA = Not available

Tetravalent Dengue Vaccine Clinical Trials in Children (MU)

Live Attenuated Tetravalent Dengue Vaccine Mahidol University, 1980-1992 DEN-1 PDK 13 DEN-2 PDK 53 DEN-4 PDK 48 Monovalent clinical trials - adults Trivalent clinical trial - adults Safety and immunogenicity - perfect DEN-3 PGMK 30 Attenuation attempts in PDK - fail

Live Attenuated Tetravalent Dengue Vaccine Mahidol - Sanofi Pasteur, 1992-2002 1997 Monovalent and tetravalent vaccine trial (USA) 1998-2000 Tetravalent vaccine trials in children 5-12 y.o. (Thailand) 2001-2002 Cell substrate changed from PDK to Vero cell 2003-2004 DEN-3 in Vero -Trials in Hong Kong-Highly reractogenic DEN-4 in Vero - high monkey viremia 2005 DEN-1, DEN-2 in Vero - Trials in Australia Comment : Still no DEN-3 and DEN-4 vaccine

Current Dengue Vaccines at Advanced State of Development 1. Live attenuated tetravalent dengue PDK based vaccine 1.1 MU/sp 1.2 WRAIR-GSK * DEN-1, DEN-2 2. ChimeriVax (Yellow Fever Vaccine Platform) Acambis Inc. (USA + UK) * Monovalent DEN-2 - satisfactory (safety + immunogenicity) * Tetravalent vaccine - Seroconversion rate * Probably will require 3 doses * Booster effect?

Dengue Vaccine Year Planning of MU

สรุป ศูนย์พัฒนาวัคซีน ม.มหิดล สรุป ศูนย์พัฒนาวัคซีน ม.มหิดล นโยบายและแผนยุทธศาสตร์วัคซีนแห่งชาติ (พ.ศ. 2548) Dengue Vaccine เป็นวัคซีนชนิดหนึ่งในนโยบายและแผน การวิจัยและพัฒนา - มาตรฐาน GLP (1980) - IND _ US FDA - WHO Peer Review 12 years Industrial Development - Pharmaceutical Industry Strategy ในการ develop vaccine - most promising Technical problem - overcome

สรุป แผนการดำเนินการ I. แผนการผลิต สรุป แผนการดำเนินการ I. แผนการผลิต 1.1 Pilot Production ใน GMP Facilities (2.5 L) Clinical Evaluation ของ Pilot Lots 1.2 Industrial Scale Product (250 L) 1.3 Outsourcing - Open II. Knowledged Human Resource III. ทุน ระดมจาก Partner ที่สามารถ Contribute ตาม แผนการดำเนินการ IV. ตลาด - Local, regional and global - Low income V/S Medium and High income