งานนำเสนอกำลังจะดาวน์โหลด โปรดรอ

งานนำเสนอกำลังจะดาวน์โหลด โปรดรอ

ศักยภาพของคนไทยในการ ผลิตและวิจัยวัคซีนใหม่ ปฐม สวรรค์ปัญญาเลิศ. พ. บ., DrPH กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข.

งานนำเสนอที่คล้ายกัน


งานนำเสนอเรื่อง: "ศักยภาพของคนไทยในการ ผลิตและวิจัยวัคซีนใหม่ ปฐม สวรรค์ปัญญาเลิศ. พ. บ., DrPH กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข."— ใบสำเนางานนำเสนอ:

1 ศักยภาพของคนไทยในการ ผลิตและวิจัยวัคซีนใหม่ ปฐม สวรรค์ปัญญาเลิศ. พ. บ., DrPH กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข

2 การกระตุ้นภูมิคุ้มกันในร่างกายเมื่อได้รับวัคซีน Humoral Immunity สร้างแอนติบอดี (Neutralizing Antibody) Cellular Immunity สร้าง DTH (Delayed type hypersensitivity) CTL (Cytotoxic T-lymphocyte) เช่น วัคซีนคอตีบ, ไอกรน, บาดทะยัก, โปลิโอ, ไวรัสตับอักเสบบี, ไข้สมองอักเสบ JE เช่น วัคซีน BCG

3 รูปแบบต่างๆ ของวัคซีน วัคซีนอาจอยู่ในรูปของ 1. โปรตีนหรือชิ้นส่วนเปปไทด์ของเชื้อ (Subunit Vaccines) เช่น วัคซีน ตับอักเสบบี (Hepatitis B) 2. วัคซีนเชื้อตาย (Inactivated Vaccines) เช่น วัคซีนไอกรน (Pertussis) ไข้สมองอักเสบ (Japanese Encephalitis) 3. วัคซีนที่ทำให้เชื้ออ่อนกำลัง (Live Attenuated Vaccines) เช่น หัด (Measles), หัดเยอรมัน (Rubella), คางทูม (Mumps), โปลิโอ, อีสุกอีใส (Varicella) 4. วัคซีนพาหะเชื้อเป็น (Live Vector Vaccines) อาจเป็นวัคซีนเชื้อเป็น เช่น วัคซีน BCG (ป้องกันวัณโรค) หรือเป็นพาหะเชื้อเป็นที่มีการตัดต่อ ยีนของสิ่งมีชีวิตอื่นเข้าไป 5. วัคซีน DNA (DNA Vaccines) เป็นวัคซีนในรูปของพาหะ DNA ที่มีการตัดต่อยีนของสิ่งมีชีวิตอื่นเข้าไป

4 History of Vaccination ศตวรรษที่ 16 : การป้องกันไข้ทรพิษเริ่มต้นในประเทศจีนและอินเดีย โดยใช้หนองฝีแห้งของผู้ป่วย ค.ศ : Lady Mary Wortly Montagu เริ่มการป้องกันไข้ทรพิษ ในประเทศอังกฤษ ค.ศ : Benjamin Jetsy (ประเทศอังกฤษ) เริ่มต้นการป้องกัน ไข้ทรพิษด้วย Cowpox ค.ศ : Edward Jenner ภายหลังทำการทดลอง ได้ตีพิมพ์เผยแพร่ วิธีการป้องกันไข้ทรพิษด้วยเชื้อโรค Cowpox ค.ศ : Louis Pasteur ค้นพบวัคซีนอหิวาต์ไก่ (Chicken cholera) และ Anthrax ค.ศ : Louis Pasteur ค้นพบวัคซีนโรคสุนัขบ้า

5 Vaccines can be categorized as ‘active’ and ‘passive’. Active vaccines: stimulate host’s immune response to produce specific antibodies or cellular immunities Passive vaccines: ready-made neutralizing antibodies are utilized around the time of pathogen exposure e.g. Hepatitis B Ig Varicella-zoster-virus Ig Snake venom Rabies Ig

6 Examples of present worldwide human vaccines Live Killed or inactivated Polio Measles Mumps Rubella Varicella-zoster-virus (VZV) Smallpox (Vaccinia virus) Influenza BCG Japanese encephalitis (JE) Rabies Hepatitis A Pertussis

7 Examples of present worldwide human vaccines (cont.) Protein-based Hepatitis B Diphtheria (Toxoid) Tetanus (Toxoid) Pertussis (Acellular) Human papilloma Diabetes Allergy Peptide-based Malaria Polysaccharide-based Haemophilus influenzae type b (Hib) Pneumococcal Meningococcal Anti-idiotype Cancer

8 Expanded Program on Immunization (EPI) 1. DTP 2. HB 3. BCG 4. OPV 5. MMR 6. JE Total Types of Vaccine 6.0 M. doses ( 55 MB/yr) 3.2 M. doses ( 136 MB/yr) 2.7 M. doses (17 MB/yr) 7.0 M. doses ( 44 MB/yr) 2.1 M. doses ( 104 MB/yr) 3.0 M. doses ( 152 MB/yr) 508 M. Baht/yr Quantity / year

9 ปริมาณการใช้วัคซีนเพิ่มเติมโดยภาครัฐและเอกชน (non-EPI) ชนิดวัคซีน จำนวน มูลค่า (ล้านโด้ส) (ล้านบาท) วัคซีนรวมคอตีบและบาดทะยัก วัคซีนบาดทะยัก วัคซีนรวมหัด หัดเยอรมัน และคางทูม วัคซีนโรคหัด วัคซีนหัดเยอรมัน วัคซีนโรคพิษสุนัขบ้า วัคซีนเยื่อหุ้มสมองอักเสบ จากเชื้อ HiB วัคซีนไข้หวัดใหญ่ วัคซีนโรคอีสุกอีใส รวม

10 ขั้นตอนการวิจัยหลักในการวิจัยและพัฒนาวัคซีน การวิจัยพื้นฐานในห้องปฏิบัติการ ศึกษาระบาดวิทยา (เฝ้าระวัง) ของโรคและเชื้อ ศึกษากลไกการเกิดโรค ศึกษากลไกการป้องกันโรค ศึกษาเชื้อ, รหัสพันธุกรรม (ยีน) และโครงสร้างของเชื้อ การสร้างวัคซีนทดลองโดยวิธีต่างๆ เช่น - การตัดต่อยีนเข้าสู่พาหะ - การสร้างโปรตีน - การเพาะเลี้ยงเชื้อ ฯลฯ - ศึกษาภูมิคุ้มกัน - ศึกษาความปลอดภัยของวัคซีน ระยะ Pre-clinical การทดสอบวัคซีนในสัตว์ทดลอง

11 การทดสอบวัคซีนในคน ระยะที่ 1 (Phase I) ทดสอบความปลอดภัยของวัคซีน ระยะที่ 2 (Phase II) ทดสอบภูมิคุ้มกันและประสิทธิผล ระยะที่ 3 (Phase III) ทดสอบวัคซีนภาคสนาม ( กลุ่มผู้ ทดลอง > 1,000 ราย ) การศึกษา กระบวนการผลิต วัคซีน ผลิตวัคซีนทดลองในระดับกึ่งอุตสาหกรรม (Pilot Scale) ที่มี มาตรฐานความถูกต้องปลอดภัย ของกระบวนการผลิต (GMP) การผลิตวัคซีนระดับอุตสาหกรรมที่มี มาตรฐาน GMP * GMP = Good Manufacturing Practice ระยะ Clinical

12 What kinds of knowledge are required in vaccine R&D? Molecular biology Recombinant DNA technology (Genetic engineering) Biotechnology Protein biochemistry Bioprocess Engineering Virology Bacteriology Immunology

13 Lab ScalePreclinical Research I GLP (Good Laboratory Practices) Practical processes of R&D of biotechnoloyy products

14 GLP GMP Pilot Production I II Practical processes of medical product R&D (cont.)

15 IND (Investigational New Drug) GCP Clinical Trials GMP Pilot Production IIIII Practical processes of medical product R&D (cont.)

16 III Industrial Manufacturing IV NDA New Drug Approval Practical processes of medical product R&D (cont.) Clinical Trials

17 Principle of Vaccine Production Production of Bulks Strain Selection Multiplication Inactivation of Viruses Purification and Concentration of Viruses Storage of Bulk Vaccine Filling and Packaging Formulation and Blending Sterile Filtration Sterile Filling Freeze Drying Visual Inspection & QC Label/Packaging Storage of Finished Vaccine

18 Industrial Production of Influenza Vaccine Egg production (poultry) Egg preparation and incubation (hatchery) Inocuation and viral incubation Harvesting, clarification and concentration Purification Splitting and inactivation Blending, filling and packaging

19 Medical Biotechnology Center Department of Medical Sciences

20 Thank you


ดาวน์โหลด ppt ศักยภาพของคนไทยในการ ผลิตและวิจัยวัคซีนใหม่ ปฐม สวรรค์ปัญญาเลิศ. พ. บ., DrPH กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข.

งานนำเสนอที่คล้ายกัน


Ads by Google