ฐานข้อมูลและพิกัดรหัสสถิติของผลิตภัณฑ์ยา ผู้แทนสำนักยา
ภาพรวมระบบ นำเข้า – ส่งออก ยา ฐานข้อมูล นำเข้า (สำนักยา) License Per Invoice (สำนักด่าน อย.) เลขอนุญาต พิกัดอัตราศุลกากร ระบบนำเข้า – ส่งออก (กรมศุลกากร)
ฐานข้อมูลนำเข้า สำนักยา เลขอนุญาต 1. ยาสำเร็จรูป ยาแผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์ 1C, 2C ยาแผนปัจจุบันสำหรับสัตว์ 1F, 2F ยาแผนโบราณ K 2. เภสัชเคมีภัณฑ์ สารที่เป็นตัวยาสำคัญ (Active Ingredient) สารที่ไม่ใช่ตัวยาสำคัญ (Innert Ingredient) เลข 15 หลัก
ฐานข้อมูลนำเข้า สำนักยา (ต่อ) เลขอนุญาต 3. สมุนไพรนำเข้า ฐานข้อมูลสมุนไพรนำเข้า เลข 15 หลัก 4. อื่นๆ เช่น นำเข้ายาตัวอย่าง (นย.8), นำเข้าเพื่อ วิจัย, วิเคราะห์, บริจาค (นยม. 1-4), นำเข้าโดยไม่ มีทะเบียน ตามมาตรา 13(5) เลขรับ+วันอนุญาต
สถานะของฐานข้อมูลปัจจุบัน ยาสำเร็จรูป (C/F/K) เภสัชเคมีภัณฑ์ สมุนไพรนำเข้า ข้อมูลทะเบียนตำรับยาที่สำคัญ ประกอบด้วย ชื่อบริษัท+ ที่อยู่ ชื่อการค้า + เลขทะเบียนยา ชื่อผู้ผลิตต่างประเทศ + ประเทศ ขณะนี้ฐานข้อมูล ทะเบียนยาได้ ตรวจสอบความถูกต้อง เรียบร้อยแล้ว ข้อมูลที่สำคัญ ประกอบด้วย เลข 15 หลัก + ชื่อเภสัชเคมีภัณฑ์ (active&innert) ขณะนี้ฐานข้อมูล 15 หลักสำหรับ เภสัชเคมีภัณฑ์เข้าสู่ ระบบเรียบร้อยแล้ว พัฒนาระบบและจัดข้อมูลมาตรฐานสมุนไพรนำเข้าทุกราย ตรวจสอบยืนยันจากผู้ประกอบการ รวบรวบเพื่อจัดทำ ฐานข้อมูล 15 หลัก สำหรับสมุนไพรนำเข้า ผู้ประกอบการยื่นขอ เลข 15 หลัก ภายในกันยายน 2557
สถานะของพิกัดศุลกากรปัจจุบัน ยาสำเร็จรูป เภสัชเคมีภัณฑ์ สมุนไพร หารือกรมศุลกากรกับสำนักด่าน อย. แล้วเสร็จ แจ้งผู้ประกอบการ ยืนยันพิกัดเรียบร้อย กรมศุลกากร ได้นำเผยแพร่ไว้ทางเว็บไซต์ www.customs.go.th ซึ่งจะมีผลบังคับตั้งแต่วันที่ 1 พย.56 หารือกรมศุลกากรกับสำนักด่านอาหารและยาในเดือนเมษายน 2557 เรียบร้อยแล้ว รอประกาศพิกัดภายในกันยายน 2557
ขั้นตอนการดำเนินการขอเลขอนุญาต 15 หลัก (สำหรับวัตถุดิบสมุนไพร) ขั้นตอนการดำเนินการขอเลขอนุญาต 15 หลัก (สำหรับวัตถุดิบสมุนไพร) สำนักยา เผยแพร่ฐานข้อมูลใน Website สำนักยา(ให้ผู้ประกอบการ Download เป็นข้อมูล) ผู้ประกอบการ ดำเนินการขอ Activation Code ผู้ประกอบการ ดำเนินการขอเลข 15 หลักสำหรับวัตถุดิบสมุนไพรผ่านระบบ Logistics ภายใน 7 วันทำการ สำนักยา ออกเลข 15 หลัก กรณี ผู้ประกอบการ ไม่พบชื่อวัตถุดิบสมุนไพร ในระบบ Logistics ผู้ประกอบการ แจ้งเพิ่มชื่อวัตถุดิบสมุนไพร (พร้อมระบุ Reference) ทางอีเมลล์ Chayapanaa@gmail.com ไม่เกิน 15 วัน สำนักยา แจ้ง/เพิ่มชื่อวัตถุดิบสมุนไพรในระบบ Logistics สำนักยา ออกเลข 15 หลัก
กรณีต้องการเพิ่มชื่อวัตถุดิบสมุนไพรในระบบ Logistics ผู้ประกอบการ แจ้งเพิ่มชื่อวัตถุดิบสมุนไพร ที่ E-mail : Chayapanaa@gmail.com (หากระบุ Reference จะทำให้การตรวจสอบข้อมูลรวดเร็วขึ้น) ตัวอย่างแบบฟอร์มการแจ้ง ตรวจสอบข้อมูล ไม่เกิน 15 วันทำการ ตอบเมลล์กลับผู้ประกอบการ/เพิ่มชื่อในระบบ Logistics
ตอบคำถาม