SOP RIHES-CC version 6.0-Communication with CAB Training SOP RIHES wide 15 Jan 2014 การติดต่อกับคณะกรรมการที่ปรึกษาชุมชน SOP RIHES-CC version 6.0-Communication with CAB

1. จุดประสงค์ของการอบรม SOP RIHES-CC เพื่อเป็นแนวทางแก่นักวิจัยในการติดต่อกับ CAB เพื่อทราบความคิดเห็นหรือข้อเสนอแนะที่ CAB มีต่อโครงการวิจัยเพื่อนำไปปรับปรุงเอกสารหรือวิธีการให้ดียิ่งขึ้น เกิดความเข้าใจที่ดีระหว่าง CAB และนักวิจัยเกี่ยวกับโครงการวิจัยต่างๆที่สถาบันดำเนินการเพื่อป้องกันการเข้าใจผิดของคนในชุมชนและเพื่อการประชาสัมพันธ์โครงการให้คนในชุมชนได้รับทราบอย่างถูกต้อง เพื่อการมีส่วนร่วมที่ดีระหว่างผู้วิจัยและชุมชน

2. ขอบเขตการใช้งาน โครงการวิจัยที่เกี่ยวข้องกับเครือข่ายวิจัยเอชไอวี/เอดส์ และสารเสพติด ของสถาบันฯ บุคลากรที่เกี่ยวข้อง ได้แก่ หัวหน้าโครงการวิจัย หัวหน้าโครงการวิจัยร่วม แพทย์ พยาบาล ผู้ประสานงานโครงการ เจ้าหน้าที่สำนักงานคณะกรรมการที่ปรึกษาชุมชน Protocol that CAB review เป็นโครงการ ที่ได้รับทุนจาก NIH เป็นข้อกำหนดของผู้ให้ทุนที่นักวิจัยต้องนำโครงการเข้าเสนอขอความเห็นจาก CAB

หลักการพื้นฐานของ GPP 3. เอกสารอ้างอิง การปฏิบัติที่ดีเพื่อการมีส่วนร่วม : หลักเกณฑ์สำหรับโครงการวิจัย ทางชีวเวชศาสตร์ เพื่อป้องกันการติดเชื้อเอชไอวี 2011 (GPP) หลักการพื้นฐานของ GPP ความเคารพ ความเข้าใจร่วมกัน ความเที่ยงตรง ความโปร่งใส ความรับผิดชอบ ความเป็นอิสระของผู้มีส่วนได้เสียในชุมชน

4.1 คณะกรรมการที่ปรึกษาชุมชน (Community Advisory Board - CAB) 4. คำนิยามและคำย่อ 4.1 คณะกรรมการที่ปรึกษาชุมชน (Community Advisory Board - CAB) เป็นกลไกการปรึกษาผู้มีส่วนได้เสียแบบเป็นทางการ ประกอบด้วยบุคคลหรือผู้แทนผู้มีส่วนได้เสียที่ให้คำปรึกษาอย่างเป็นอิสระ

คณะกรรมการที่ปรึกษาชุมชน ของสถาบันฯ เดิมมี 3 คณะ ปัจจุบันมี 2 คณะ

3 คณะ เดิม คณะที่ 1 เดิม คณะที่ 2 เดิม ชุดที่ 3 เดิม คือ คณะกรรมการที่ปรึกษาชุมชน (CMU HIV/AIDS CAB ชื่อย่อว่า CMC) พิจารณาให้ความเห็นเกี่ยวกับโครงการวิจัยเอชไอวี/เอดส์ ในเครือข่ายของ HPTN, HVTN, ACTG และ IMPAACT คณะที่ 1 เดิม คณะที่ 2 เดิม คือ คณะกรรมการที่ปรึกษาชุมชนด้านสารเสพติด (CMU Substance Abuse CAB ชื่อย่อว่า S.A CAB) พิจารณาให้ความเห็นเกี่ยวกับโครงการวิจัยเพื่อป้องกันการติดเชื้อเอชไอวี และบริบทที่เกี่ยวข้องในผู้ใช้สารเสพ-ติดทั้งชนิดฉีด ผู้ใช้ยาบ้า ชุดที่ 3 เดิม คือ คณะกรรมการที่ปรึกษาชุมชนสำหรับโครงการวิจัยเพื่อป้องกันเอชไอวีในชาย (Prevention of Infection in Man ชื่อย่อว่า PIMAN CAB) พิจารณาให้ความเห็นเกี่ยวกับโครงการวิจัย iPrEx และโครงการวิจัย MTN 017

2 คณะในปัจจุบัน (CMU Prevention CAB: CMU-PC) คณะกรรมการที่ปรึกษาชุมชนด้านการรักษา (CMU Treatment CAB: CMU-TC) พิจารณาโครงการวิจัยด้านการรักษาเอดส์ คณะกรรมการที่ปรึกษาชุมชนด้านการป้องกัน (CMU Prevention CAB: CMU-PC) พิจารณาโครงการวิจัยด้านการป้องกันเอชไอวี 2 คณะในปัจจุบัน

สำนักงาน ห้อง 334 ชั้น 4 อาคาร 1 โทรภายใน 427, 419 4.2 สำนักงานคณะกรรมการที่ปรึกษาชุมชน (Community Relations Office หรือ CRO) สถานที่ และ บุคลากรผู้มีหน้าที่เกี่ยวข้องกับ CAB สำนักงาน ห้อง 334 ชั้น 4 อาคาร 1 โทรภายใน 427, 419 รับผิดชอบงานที่เกี่ยวข้องกับ CAB จัดประชุม CAB จัดทำสาร CAB ฯลฯ

5. วัสดุ อุปกรณ์ที่ใช้ประกอบการพิจารณาของ CAB เป็นเอกสาร หรือ การนำเสนอเป็นภาษาไทย มีดังต่อไปนี้ โครงร่างวิจัยฉบับย่อ เอกสารใบยินยอม ใบปลิว แผ่นพับ โปสเตอร์ แบบสำรวจความคิดเห็น คำถามเกี่ยวกับโครงการวิจัย แผนงานที่เกี่ยวกับชุมชน ฯลฯ

How to communicate with CAB 1. ผู้ประสานงานโครงการแจ้งความต้องการต่อ CRO ว่าต้องการปรึกษาโครงการวิจัยกับ CAB 2. ส่งเอกสารภาษาไทยให้สำนักงาน CAB เพื่อส่งให้กรรมการที่ปรึกษาชุมชนได้ทบทวนล่วงหน้า 3. CRO แจ้งวัน เวลา สถานที่ ประชุม แก่นักวิจัยและ CAB 4. นักวิจัยเสนอ โครงการ เอกสารหรือคำถาม CAB ให้ความเห็น หรือชี้แนะ 5. นักวิจัยนำความเห็น CAB ไปปรับใช้ในโครงการ 6. CRO ส่งรายงานการประชุมถึงนักวิจัย 7. นักวิจัยแจ้งความคืบหน้าของโครงการให้ CAB ทราบ ในการประชุม CAB ทุก 2-3 เดือน

คำถามเพื่อประเมินความเข้าใจของผู้รับการอบรม 1. ถ้าท่านเป็นผู้ประสานงานโครงการวิจัยที่เกี่ยวกับการรักษาเอดส์ ท่านจะต้องนำโครงการเสนอต่อกรรมการ CAB ชุดไหน CMU-TC CMU-PC CMC CMU-SA CAB PIMAN CAB คำตอบที่ถูกต้องคือ ข้อ ....

คำถามเพื่อประเมินความเข้าใจของผู้รับการอบรม 2. ถ้าท่านเป็นผู้ประสานงานโครงการวิจัยที่เกี่ยวกับการป้องกันการติดเชื้อไวรัสเอชไอวี ท่านจะต้องนำโครงการเสนอต่อกรรมการ CAB ชุดไหน CMU-TC CMU-PC CMC CMU-SA CAB PIMAN CAB คำตอบที่ถูกต้องคือ ข้อ .....

คำถามเพื่อประเมินความเข้าใจของผู้รับการอบรม 3. เอกสารที่ท่านต้องเตรียมสำหรับการนำเสนอต่อ CAB มีอะไรบ้าง โครงการวิจัยฉบับย่อ ใบยินยอม โปสเตอร์ และ โบรชัวร์ เอกสารที่เกี่ยวข้องกับโครงการวิจัยเป็นภาษาไทย คำตอบที่ถูกต้อง คือ ข้อ .....

ขอขอบคุณในความร่วมมือที่ดีต่อกัน