แผนการควบคุม (Control Plan) A guide to their Purpose Creation Evaluation Use

อะไร คือองค์ประกอบของแผนควบคุม? ทำไม เราถึงต้องการแผนควบคุม? อะไร คือองค์ประกอบของแผนควบคุม? ทำไม เราถึงต้องการแผนควบคุม? ใคร ควรมีส่วนร่วมในการจัดทำแผนควบคุม? อย่างไร เป็นวิธีการจัดทำแผนควบคุมที่ถูกต้อง? เมื่อไหร่ เราถึงควรจะทำการปรับปรุงแผนควบคุม? บริเวณไหน ที่เราควรนำแผนควบคุมไปจัดวางใช้? High risk areas only!

ข้อกำหนด/ความ ต้องการของ ลูกค้า คุณลักษณะของ ผลิตภัณฑ์/ชิ้นส่วน ความสำคัญที่มีต่อลูกค้า สาเหตุสำคัญที่สุดในการจัดทำแผนควบคุมก็เพื่อให้สร้างความมั่นใจได้ว่า การปฏิบัติการภายในกระบวนการของเราจะเป็นไปด้วยความสม่ำเสมอตามมาตราฐาน โดยผลิตภัณฑ์ที่ได้จะมีความสอดคล้องกับข้อกำหนด/ความต้องการของลุกค้าอย่างตลอดเวลา! ข้อกำหนด/ความ ต้องการของ ลูกค้า คุณลักษณะของ ผลิตภัณฑ์/ชิ้นส่วน คุณลักษณะของ กระบวนการ การควบคุม กระบวนการ แผนควบคุม การผลิต Quality Function Deployment (QFD) process

แนวทางการปรับปรุงกระบวนการของ 6 sigma  PAPERWORK TURN STEAM ON TO DICY TANK LOAD DMF LOAD DICY LOAD 2MI 1 BILL OF MATERIALS ISO PROCEDURES REWORK SCALE ACCURACY PREHEATING LOAD ACCURACY CLEANLINESS RAW MATERIAL ENVIRONMENT (HUMIDITY) MIXER SPEED แผนผังกระบวนการ ตารางสาเหตุและผลกระทบ ตัวแปรขาออก ตัวแปรขาเข้า  แผนควบคุม KPIV ได้รับการประเมินและควบคุม FMEA KPIV ได้ถูกศึกษาและจัดลำดับความสำคัญ การวิเคราะห์ขีดความสามารถ KPIV ได้ถูกทำการวิเคราะห์

แบบฟอร์มของแผนควบคุม  CONTPLAN.XLS

จุดมุ่งหมายของแผนควบคุมที่มีประสิทธิภาพนั้นคือ: ความมุ่งหมายของแผนควบคุม จุดมุ่งหมายของแผนควบคุมที่มีประสิทธิภาพนั้นคือ: เพื่อให้การทำงานในกระบวนการเป็นไปอย่างสม่ำเสมอตรงค่ากลางที่ตั้งไว้โดยมีความเบี่ยงเบนน้อยที่สุด ลดควมผิดพลาดในกระบวนการและการปรับแต่งที่มากเกินไป เพื่อทำให้มั่นใจว่ากิจกรรมการปรับปรุงกระบวนการได้ถูกบันทึก และนำไปปฏิบัติจนเป็นมาตรฐาน (สอดคล้องเข้ากับระบบ ISO 9000) เพื่อระบุความต้องการในการฝึกอบรมพนักงานให้เข้าใจในมาตรฐานงาน เชื่อมโยงเข้ากับแผนกำหนดการซ่อมบำรุงรักษาเครื่องจักร/อุปกรณ์ แผนควบคุมควรถูกนำมา ทบทวนทุกๆ 3 เดือน

Control Plan Components Process map steps Key process output variables, targets & specs Key and critical process input variables with appropriate working tolerances and control limits Important noise variables (uncontrollable inputs) Short and long term capability analysis results Designated control methods, tools and systems SPC Automated process control Checklists Mistake proofing systems Standard Operating Procedures Workmanship Standards Sampling & Testing Meas. Sys. Analysis Training Materials Maintenance schedules Reaction Plan and Procedures

FMEA กับแผนควบคุม  FMEA ควรถูกใช้เป็นแหล่งข้อมูลเบื้องต้นสำหรับการกำหนดตัวแปรที่จะควบคุม และใช้ในการประเมินแผนควบคุมที่มีอยู่เดิม

ขั้นตอนในการจัดทำแผนควบคุม กำหนด KPOV และ Spec. ของมันโดยอาศัยข้อกำหนด/ความต้องการของลูกค้าเป็นสำคัญ ซึ่งสามารถอ้างอิงจาก: ตารางสาเหตุ & ผลกระทบ (C&E) FMEA ระบุ KPIV ที่สำคัญในแต่ละกระบวนการ: แผนผังกระบวนการ ตาราง C&E การศึกษาสหปัจจัย DOE สำหรับ KPIV แต่ละตัว, ให้ระบุถึง: ระบบการวัดที่เหมาะสม ความสำคัญที่มีต่อ KPOV และขีดความสามารถในการควบคุม KPIV ในปัจจุบัน

Control Plan Exercise As a team exercise, choose a process all are familiar with and complete a control plan “gap analysis” for that process or a portion of it. Deliverable is a chart showing essential components, whether satisfactorily complete, and action to resolve missing or unsatisfactory components.

การกำหนดช่วงการควบคุม (ช่วง Spec.) ในแผนควบคุม  สำหรับตัวแปรประเภทต่อเนื่อง - ให้กำหนดเป็นLSL,USL , และค่าศูนย์กลางที่ต้องการ สำหรับตัวแปรประเภทไม่ต่อเนื่อง - ให้บรรยายถึงเกณฑ์คุณสมบัติที่ต้องการ (ตัวแปรที่สามารถใส่ในแผนควบคุม อาจรวมถึงตัวแปรประเภทที่ควบคุมไม่ได้ แต่มีอิทธิพลสูงต่อกระบวนการ) การออกแบบผลิตภัณฑ์และกระบวนการที่ดีสามารถ ช่วยลดผลกระทบจากตัวแปรประเภทที่ควบคุมไม่ได้

การกำหนดช่วง Spec. การควบคุม  ค่า LSL, USL,และค่าศูนย์กลางที่ต้องการสำหรับ KPIV ควรจะถูกกำหนดจากความสัมพันธ์ที่มีต่อ KPOV ซึ่งได้มาจาก: การศึกษา, การทดลอง, และการวิเคราะห์ข้อมูล เช่น จากการศึกษาสหปัจจัย, จากผล DOE/RSM The Response optimum limits may not be manufacturability optimum limits!

ตัวอย่างการกำหนด ช่วง Spec. ให้กับ KPIV  ถ้าเราสามารถทำความเข้าใจความสัมพันธ์ระหว่าง KPIV กับ KPOV แล้ว, การกำหนดช่วง Spec. ให้กับ KPIV ก็จะทำให้ไม่ยาก หน้าต่อไปเป็นตัวอย่างของการกำหนด Spec. ในกระบวนการทาสี ความหนาของสี (KPOV) ที่สม่ำเสมอเป็นสิ่งที่มีความสำคัญมากต่อลูกค้า ความดันลมเป็น KPIV ที่มีอิทธิพลสูงต่อความหนาสี เราต้องการหาว่าช่วง Spec. ของความดันลมควรจะเป็นเท่าไหร่ เพื่อที่จะให้ความหนาสีที่ได้มีค่าอยู่ระหว่าง 0.0025” +/- 0.0005”

ตัวอย่าง: ความหนาสีและความดันลม  30 35 40 ความดันลม .0035 .0025 .0015 ผลที่ได้จากการทดลองและการวิเคระห์ข้อมูล Note: Made-Up Data

Paint Thickness Distribution Center on Target Value  30 35 40 ความดันลม .0035 .0025 .0015 ค่ากลางเป้าหมาย Operating Window Example Continued

การกำหนดค่าเป้าหมายสำหรับความดันลม  30 35 40 ความดันลม .0035 .0025 .0015 ค่าเป้าหมาย Operating Window Example Continued

การระบุ LSL และ USL ของความหนาสี  30 35 40 ความดันลม .0035 .0025 .0015 USL LSL Operating Window Example Continued ค่าเป้าหมาย

การกำหนดช่วง Spec. สำหรับความดันลม  ความดันลม 30 35 40 .0035 USL .0025 LSL .0015 Operating Window Example Continued LSL ค่าเป้าหมาย USL

Running to Target and In Control  ความดันลม 30 35 40 .0035 USL ช่วงปฏิบัติการ .0025 LSL .0015 ช่วง Spec. LCL UCL Operating Window Example Continued LSL ค่าเป้าหมาย USL

วิธีการควบคุมที่สามารถนำมาใช้ในแผน  For continuous/discrete variables: วิธีการตรวจสอบและการทดสอบ ระเบียบาตรฐานการทำงาน (SOP) และเช็คชีท อุปกรณ์หรือระบบที่ขจัดความผิดพลาดออกไปเลย (ตัวกันโง่ หรือ fool-proofing) Tag ที่ใช้สีเด่นชัด อุปกรณ์ที่ออกแบบเฉพาะเพื่อกันความผิดพลาด การควบคุมกระบวนการด้วยเทคนิคทางสถิติ (SPC) ชนิดของชาร์ทควบคุมและแผนการสุ่มตรวจที่ใช้ ขั้นตอนการแก้ไข ในกรณีที่พบจุดที่หลุดออกจากการควบคุม ขั้นตอนการป้องกันเพื่อไม่ให้สาเหตุของปัญหาย้อนกลับขึ้นมาเกิดอีก ระบบการควบคุมแบบอัติโนมัติ Better

  วิธีการควบคุม (ต่อ) การเปลี่ยนแปลงในตัวกระบวนการย่อมต้องการการเปลี่ยนแปลงวิธีการควบคุมด้วย วิธีการควบคุมจะระบุตัวบุคคลผู้รับผิดชอบต่อการควบคุมตัวแปรที่สำคัญ และกำหนดวิธีการตอบสนองต่อสภาวะที่หลุดออกจากการควบคุม (ดูรายละเอียดในหน้าถัดไป) วิธีการควบคุมยังรวมถึง กำหนดการฝึกอบรมให้กับพนักงาน และระบบการตรวจประเมิน (audit) ในกระบวนการ ขั้นตอนหรือวิธีการที่ซับซ้อนสามารถถูกอ้างอิงแทนด้วย หมายเลขเอกสารและสถานที่จัดเก็บเอาไว้ก็ได้

แผนและวิธีการตอบสนอง  กิจกรรมที่จะต้องทำควรจะอยู่ในความรับผิดชอบของบุคคลที่อยู่ใกล้ชิดกระบวนการมากที่สุด แผนการตอบสนองนี้สามารถถูกอ้างอิงด้วยหมายเลข SOP พร้อมกับระบุบุคคลที่รับผิดชอบ ในทุกๆ กรณี, ผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด หรือที่ต้องสงสัยจะต้องถูกบ่งชี้และแยกแยะจัดแจงอย่างชัดเจน สามารถกำหนดขึ้นมาโดยอาศัย FMEA

Tennessee Eastman Experience Tennessee Eastman Corporation established a control plan methodology using Statistical Process Control (SPC) on critical process parameters that contributed to their winning the Malcolm Baldridge National Quality Award Winners are required to share their quality systems knowledge with others Eastman’s experience in using SPC for controlling process variables led to identification of three basic types of control actions which may be applied Which of the control types on the next slide do we use, if any at all?

ประเภทของวิธีการตอบสนองและการจัดการ  Approaches Improved Typically, unsuccessful control programs utilize only compensating actions. Tennessee Eastman focused their control plan implementation on preventative action. Examples include root cause analysis, operator training, preventative maintenance, controller tuning and replacing defective equipment.

การวิเคราะห์หาสาเหตุรากเง้าของปัญหา - 5 Why’s  Root Cause Why? Likely Cause Why? Likely Cause Why? Why? For each cause Root Cause Out of Control Why? Likely Cause Why? “Peeling the Onion” Likely Cause Why? Root Cause

Questions for Control Plan Evaluation  Key Process Input Variables (KPIVs): How are they monitored? How often are they verified? Are optimum target values and specifications known? How much variation is there around the target value? What causes the variation in the KPIV? How often is the KPIV out of control? Which KPIVs should have control charts? Uncontrollable (Noise) Inputs What are they? Are they impossible or impractical to control? Do we know how to compensate for changes in them? How robust is the system to Noise?

Questions for Control Plan Evaluation  Standard Operating Procedures Do they exist? Are they simple and understood? Are they being followed? Are they current? Is operator training performed and documented? Is there a process audit schedule? Maintenance Procedures Have critical components been identified? Does the schedule specify who, what & when? Where are the manufacturer’s instructions? Do we have a trouble shooting guide? What are the training requirements for maintenance?

Questions for Control Plan Evaluation  What special equipment is needed for measurement? What is the measurement capability? Who does the measurement? How often is a measurement taken? How are routine data recorded? Who plots the control chart (if one is used) and interprets the information? What key procedures are required to maintain control? What is done with product that is off spec? How is the process routinely audited? Who makes the audit? How often? How is it recorded?

การทบทวน/ปรับปรุงแผนควบคุม มอบหมายกิจกรรมให้กับทีมงานเพื่อทำให้แผนควบคุมสมบูรณ์ ตรวจพิสูจณ์ดูว่ามีการนำปฏิบัติจริง และสอดคล้องกับเอกสารอื่นในโรงงาน ฝึกอบรมพนักงานทั้งในฝ่ายผลิตและฝ่ายซ่อมบำรุงตามความจำเป็น ให้บุคคลที่เกี่ยวข้องเซ็นต์อนุมัติรับรอง (เช่น จากฝ่ายวิศวกรรม, ฝ่ายผลิต, ฝ่ายสิ่งแวดล้อม & ความปลอดภัย) ตรวจสอบประสิทธิภาพของแผนควบคุมภายในช่วงเวลา 6 เดือนข้างหน้า พร้อมทั้งทำการศึกษาขีดความสามารถในระยะยาว ให้รวบรวมเอกสารของโครงการ 6 Sigma ที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการเข้ามา กำหนดขอบเขตของกระบวนการสำหรับแผนควบคุมที่มีอยู่เดิม จัดตั้งทีมงานเพื่อทบทวนเอกสารที่มีอายุมากกว่า3 เดือน ผลการศึกาาขีดความสามารถในระยะสั้นควรถูกแทนที่ด้วยผลในระยะยาว ปรับปรุงแผนควบคุม (Contplan.XLS) หลังจากที่ได้ทบทวนเอกสาร 6 Sigma ต่างๆ แล้ว ระบุสิ่งที่ยังขาดหายไปหรือที่ยังมีไม่เพียงพอ ให้ความสนใจกับความต้องการการฝึกอบรม, แผนการซ่อมบำรุงเครื่องจักร, การตอบสนอง/แก้ไขปัญหา 11 12

Documentation Package Control Plan Painting Process Scope Customer Summary Maps MeasSys FMEA’s Capability BB/GB SOP’s Training Maint. Trouble Shooting Reaction Plans